Vrijdag 19 december 2014 – Den Haag – Het Amerikaanse Eli Lilly heeft een overeenkomst gesloten met het Franse biotech bedrijf Adocia voor de ontwikkeling van een snel werkende insuline.

In de overeenkomst zou Lilly mogelijk een bedrag van 570 miljoen dollar betalen aan Adocia, afhankelijk van het behalen van specifieke resultaten in ontwikkeling en verkoop.

Adocia is op dit moment in het vroege stadium van klinisch onderzoek met het nieuwe middel BioChaperone Lispro en kan in ieder geval al rekenen 50 miljoen dollar.

Schematische voorstelling van de deal tussen GSK en Novartis. Bron: GlaxoSmithKline

Vrijdag 19 december 2014 – Den Haag -Groen licht voor een bijzondere deal in farmaceutische industrie: de aandeelhouders van het Britse bedrijf GlaxoSmithKline hebben ingestemd met samenwerking met de Zwitserse concurrent Novartis.

De aandeelhouders hebben de samenwerkingsplannen met een grote meerderheid goedgekeurd, zo heeft GSK donderdag laten weten. De ingewikkelde ruiltransactie kan in eerste helft van 2015 plaatsvinden.

De beide bedrijven hebben in april van dit jaar een uitruil van bedrijfsonderdelen aangekondigd met een omvang van meer dan 20 miljard dollar. GSK neemt daarbij het vaccinonderdeel van Novartis over welke op haar beurt de kankermedicijnen van GSK zal overnemen.

Donderdag 18 december 2014 – Den Haag – Het belangrijkste kankermedicijn van AstraZeneca heeft donderdag een nieuwe inpuls gekregen. Door Europese goedkeuring is het medicijn Lynparza (olaparib), voor de behandeling van eierstokkanker, is het eerste middel in zijn soort dat op de markt komt.

De formele goedkeuring door de Europese Commissie lag al in de lijn der verwachting nadat de European Medicines Agency (EMA) het middel in oktober al groen licht had gegeven. Het nieuws is toch nog enigszins bijzonder gezien de onzekerheden omtrent het medicijn van de laatste tijd.

Woensdag 17 december 2014 – Den Haag – Binnenkort moeten nieuwe medicijnen stapsgewijs voor verschillende patiëntengroepen binnen de EU toegelaten worden. Deze aanpak, Adaptive Pathways genoemd, moet in de nabije  toekomst voor nieuwe medicijnen zelfs de belangrijkste route naar de markt worden. Hiervoor pleiten verschillende wetenschappers, waaronder enkele deskundigen van de European Medicines Agency (EMA), in een recent artikel in het vakblad Clinical Pharmacology & Therapeutics.

Nieuwe medicijnen zouden, na een eerste kleiner klinisch onderzoek, voor een beperkte groep patiënten beschikbaar moeten worden gesteld. Vervolgens kan, op basis van resultaten van verder uitgebreid onderzoek, het nieuwe medicijn stap voor stap voor een grotere groep patiënten toegankelijk worden.

De EMA begint binnenkort een proefproject om deze aanpak in de praktijk te testen. Verschillende farmaceutische bedrijven hebben de autoriteiten hiervoor 29 nieuwe medicijnen aangegeven die kunnen meedraaien in deze pilot.

Dinsdag 16 december 2014 – Den Haag – Enkele Duitse producenten van generieke medicijnen, waaronder Stada, Torrent’s Heumann en Dr. Reddy’s Betapharm, hebben voor enkele producten beroep aangetekend tegen het besluit van het Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) om de goedkeuring voor een aantal geneesmiddelen voorlopig in te trekken. De Duitse toezichthouder nam deze maatregel vorige week bezorgdheid omtrent de klinische onderzoeken die door GVK Biosciences zijn uitgevoerd.

Een controle door het Franse geneesmiddelenagentschap ANSM bij GVK in de Indiase stad Hyderabad bracht volgens dit agentschap een gebrekkige naleving aan het licht van richtlijnen omtrent ‘goede klinische praktijken.’

Bedrijven die een beroep hebben ingediend krijgen toestemming om de verkoop van de betrokken producten in Duitsland te hervatten totdat hun beroep wordt goedgekeurd ofwel wordt afgewezen. Dat heeft het BfArM maandag bekendgemaakt.