A4-Nieuws – Den Haag – 30 juni 2026 – De European Medicines Agency (EMA) heeft het advies gegeven om de Europese handelsvergunning voor het geneesmiddel Tavneos van Amgen in te trekken.
Bij de behandeling van enkele zeldzame ontstekingsziekten van de bloedvaten wegen de voordelen van het middel niet langer op tegen de risico’s die het middel met zich meebrengt, zo stelt het Comité voor Menselijk Gebruik (CHMP).
Het advies volgt op meldingen van zeer ernstige leverproblemen bij patiënten in Japan. Ook de Amerikaanse FDA is ondertussen een procedure gestart om Tavneos in verband met veiligheidsrisico’s van de markt te halen.
De EMA heeft het advies gegeven om nieuwe patienten niet meer met Tavneos te behandelen. Bestaande gebruikers zouden het best overgezet moeten worden op andere middelen. De Europese Commissie zal uiteindelijk een besluit nemen over de intrekking van de Europese handelsvergunning voor Tavneos.
Amgen, eigenaar van Tavneos, heeft tegenover The Wall Street Journal laten weten dat het middel een belangrijke behandeloptie blijft voor patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis. Amgen vreest dat het EMA-advies de toegang tot goede behandeling zal beperken. CLS’s Vifor, het bedrijf dat het middel onder licentie in Europa op de markt brengt, heeft laten weten teleurgesteld te zijn maar ook de uitkomst van de procedure te respecteren.
Bronnen:
© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.