4 januari 2023 – Na een gemiddelde van 51 goedkeuringen voor nieuwe geneesmiddelen per jaar sinds 2017, registreerde de FDA in 2022 slechts 37 positieve beoordelingen. Is de regulator terughoudend geworden nadat het in 2021 de omstreden goedkeuring van het Alzheimer-medicijn Aduhelm van Biogen moest terugdraaien? Zo vraagt Fierce Pharma zich af in een special report.
Zie ook: 2022 drug approvals: After Aduhelm fiasco, FDA endorsements drop to 37 Fierce Pharma
Lees verder ...De goedkeuring door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) van een controversieel middel tegen de ziekte van Alzheimer heeft niet bijgedragen aan een positieve beeldvorming van de organisatie. Na kritiek dat de regelgevende instantie voor geneesmiddelen erg dicht bij Big Pharma staat, wordt nu de commissaris van de FDA opgeroepen om op te stappen.
De Food and Drug Administration keurde eerder deze maand, voor het eerst in bijna twee decennia, een nieuw medicijn tegen de ziekte van Alzheimer goed. Op zich hoopvol voor de ongeveer 35 miljoen mensen die wereldwijd aan deze ziekte lijden. Veel wetenschappers zijn echter verbolgen over de goedkeuring. Zij zeggen dat de behandeling niet werkt en niet goedgekeurd had mogen worden. De FDA zou wetenschappelijk advies volledig naast zich neer hebben gelegd.
Zie ook: Verrassend besluit FDA vrijgeven aducanumab als alzheimermedicijn Nederlandse neurologen hebben twijfels, Radboud umc, 18-6-2021