Posts Tagged ‘innovatie’
EMA komt met strategie voor medische innovatie

EMADe European Medicines Agency (EMA) heeft voor de komende vijf jaar een strategie opgesteld om medische innovatie te stimuleren. De wettelijke stimuleringsmaatregelen hebben vooral betrekking op de behandeling van ziekten die met een hoge prioriteit zijn aangemerkt.

Nu in veel ontwikkelingslanden klinisch onderzoek en onderzoek naar actieve ingrediënten wordt opgevoerd, zegt de EMA te zullen samenwerken met internationale partners om uitdagingen op te pakken die ontstaan door ingewikkelde logistieke routes. Hierbij wordt ook data-integriteit betrokken.

Een eerst opzet van de strategie werd in maart 2015 al gepresenteerd en leverde 380 reacties op. In de reacties werd de EMA vooral opgeroepen het concept van ‘unmet medical need’ beter te definiëren en meer nadruk te leggen op biosimilars en generieke medicijnen.

De strategie is te raadplegen via de website van de EMA op: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2015/12/WC500199060.pdf

Bron:

 

 
Oprichter MyTomorrows: ‘Geneesmiddelen zijn niet duur, het systeem is duur’

PW28-2Dinsdag 4 maart 2014 – Den Haag – In het Pharmaceutisch Weekblad van vorige week een interview met Ronald Brus, voormalig CEO van Crucell en een van de oprichters van MyTomorrows. Het initiatief MyTomorrows, dat geneesmiddelen jaren eerder beschikbaar wil maken, begint nu wereldwijd te lopen.

Brus hekelt in het interview de in zijn ogen extreme risicomijdendheid van artsen, overheid (EMA, FDA) en de farmaceutische industrie. Brus: ‘ Men is bang voor verwijtbare ongelukken, maar niet voor verwijtbare vertragingen.’

Behalve de  patiënt lijkt volgens Brus niemand belang te hebben bij verandering, ook de farmaceutische industrie niet. ‘Met dit systeem weten de farmaceuten dat geen enkel innovatief bedrijf de eindstreep haalt, want welk innovatief farmaceutisch bedrijf heeft het geld om vijftien jaar lang een geneesmiddel te kunnen ontwikkelen zonder iets te kunnen presenteren aan investeerders? De patiënt staat buitenspel want we zien niet wie dit systeem eigenlijk betaalt. Voor de industrie is de overheid klant geworden.’

Bron: Pharmaceutisch Weekblad, 28-2-2014