A4-Nieuws
Regulusweg 11
2516 AC Den Haag
Tel. 070-7370076
redactie@farmanieuws.net

 

gentherapieDe European Medicines Agency (EMA) is op zoek naar feedback op de nieuwe ontwerp-richtlijn op het gebied van gentherapie. De nieuwe ontwerp-richtlijn is gericht is op het verduidelijken van de wetenschappelijke bewijzen die nodig zijn om de goedkeuring van een nieuwe gentherapie te onderbouwen.

De werking van gentherapie is gebaseerd op aanpassen van de genetische structuur van patiënten, teneinde de genetische aspecten corrigeren die de oorzaak van een kwaal vormen.

Onderzoekers houden zich al dertig jaar bezig met gentherapie, maar er zijn nog maar weinig producten die een vergevorderd stadium van ontwikkeling hebben bereikt. Omdat er nog maar zo weinig vergunningaanvragen voor gentherapieën zijn ingediend, hebben de toezichthouders nog niet goed kunnen uitwerken wat de beste manier om ze te beoordelen.

Lees verder ...