Posts Tagged ‘Alzheimer’
EMA publiceert analyse van hindernissen bij ontwikkeling CZS geneesmiddelen

EMAOnderzoek naar geneesmiddelen voor het centrale zenuwstelsel (CZS) is complex en heeft een hoger percentage mislukkingen tijdens de klinische ontwikkeling vergeleken met behandelingen in andere medische gebieden. Dat schrijft het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) in een recent gepubliceerde analyse.

Middelen die worden ingezet bij de behandeling van het centrale zenuwstelsel zijn bijvoorbeeld medicijnen op het gebied van Alzheimer, epilepsie en schizofrenie. Meer dan een derde van de aanvragen voor dergelijke CZS geneesmiddelen had in de periode tussen 1995 en 2014 bij latere studies problemen met betrekking tot de klinische veiligheid en werking.

Het agentschap geeft de ontwikkelaars van deze medicijnen het advies voorzichtiger te zijn bij het ontwerpen van hun early-stage studies om zo de kans op uiteindelijk succes te vergroten.

Bronnen: