Vrijdag 25 juli 2014 – Den Haag – Het Britse GlaxoSmithKline heeft bij de European Medicines Agency (EMA) goedkeuring aangevraagd voor het malaria vaccin RTS,S. Dat heeft het bedrijf donderdag bekend gemaakt. De tot nu experimentele behandeling zou het eerste vaccin tegen de meest dodelijke ziekte ter wereld zijn. GlaxoSmithKline heeft goedkeuring aangevraagd voor exclusive verkoop buiten de Europese Unie.
Goedkeuring door de EMA is een vereiste voor alles vaccins die binnen de Europese Unie geproduceerd worden, ook voor vaccins die uitsluitend bestemd zijn voor markten buiten de Europese Unie.
De zegen van de EMA voor het vaccin tegen malaria wordt bovendien ook als voorwaarde gesteld door de World Health Organization, welke een beleidsaanbeveling zal uitsturen voor het gebruik van RTS,S zodra de goedkeuring rond is.
Ook de nationale instanties van verschillende Afrikaanse landen bezuiden de Sahara stellen goedkeuring door de EMA als voorwaarde voor het opnemen van een nieuw middel in hun nationale vaccinatieprogramma’s.
Middel tegen malaria beschikbaar voor productiekosten
Om ervoor te zorgen dat het vaccin tegen malaria betaalbaar is voor lagere inkomens wil Glaxo het vaccin beschikbaar stellen voor de productiekosten plus 5%. Deze extra 5% wil het bedrijf herinvesteren in onderzoek en ontwikkeling van tweede generatie malaria-vaccins of vaccins tegen andere verwaarloosde tropische ziekten.
Het PATH Malaria Vaccine Initiative, waarin veel financiële, wetenschappelijke en bestuurlijke deskundigheid wordt gebundeld, heeft voor een belangrijk deel bijgedragen aan de ontwikkeling van Glaxo’s RTS,S. De Bill & Melinda Gates Foundation, een belangrijke pleitbezorger voor de uitroeiing van malaria, investeerde via PATH $ 200 miljoen in dit project.
Bronnen: