Ook het RIVM waarschuwde uit voorzorg via Twitter voor Fluad
Vrijdag 5 december 2014 – Den Haag – Vorige week heeft het Italiaanse geneesmiddelenbureau AIFA twee partijen van het griepvaccin Fluad van Novartis uit de circulatie gehaald.
Volgens berichten in de media waren drie patiënten overleden na vaccinatie en was een vierde persoon ernstig ziek geworden.
Het Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van de European Medicines Agency (EMA) is tot de conclusie gekomen dat er geen bewijs is dat Fluad de oorzaak is van de sterfgevallen in Italië.
Geen causaal verband Fluad
Fluad wordt gebruikt om mensen van 65 jaar en ouder tegen griep te beschermen. Onder de doelgroep van het middel vallen ook veel chronisch zieken en mensen met een verhoogd risico. Zodoende zijn bijwerkingen te verwachten maar hoeven deze nog geen causaal te betekenen.
In een onderzoek naar de gemelde gevallen werd geen bewijs gevonden van een causaal verband tussen het sterfgevallen en het vaccin, zo heeft de EMA laten weten.
Ook de Italiaanse AIFA heeft, na onderzoek van de vaccins die van de markt waren gehaald, eerdere waarschuwingen weer ingetrokken en de veiligheid van de vaccins bevestigd
Fluad is een goedgekeurd vaccin binnen de EU. Voor de lopende vaccinatiecampagne in Italië werden volgens de EMA meer dan vier miljoen doses van het vaccin verstrekt.
In 2012 was er ook al ongerustheid om Fluad. In Duitsland werd toen in oktober van dat jaar een partij van de griepvaccins uit voorzorg uit de schappen gehaald nadat Novartis had gemeld dat het middel klonterde tijdens de productie.
Bronnen: