Truxima van Celltrion Healthcare, een biosimilar van het middel rituximab van Genentech / Roche, heeft een positief advies gekregen voor toelating op de Europese markt. Het advies is afgegeven door het Committee for Medicinal Products for Human Use van de EMA en geldt voor de behandeling van non-Hodgkin lymfoom en chronische lymfatische leukemie.
De biosimilar Truxima is volgens de EMA commissie ‘zeer vergelijkbaar’ met het referentieproduct rituximab (Mabthera). Studies hebben aangetoond dat de biosimilar een kwaliteit, veiligheid en werking heeft die vergelijkbaar is met die van rituximab.
Ook Ledaga en Alecensa
Tegelijkertijd zijn ook Ledaga van Actelion en het middel Alecensa van Roche door de EMA commissie aanbevolen voor markttoelating. Hierbij gaat het om de behandeling van respectievelijk cutaan T-cellymfoom type mycosis fungoides (een kwaadaardige woekering van bepaalde bloedcellen (T-cellen), waarbij de afwijkende cellen alleen in de huid gevonden worden) en gevorderde niet-kleincellige longkanker.
Bronnen: