De R&D-productiviteit van de farmaceutische industrie blijft toenemen. Volgens een recente analyse van informatie- en databedrijf Thomson Reuters wordt er een een recordaantal nieuwe medicijnen gelanceerd en hebben farmabedrijven meer succes in de laatste fase van klinische studies.
De gegevens die dinsdag zijn gepubliceerd tonen aan dat het aantal innovatieve geneesmiddelen dat in 2014 wereldwijd op de markt is gekomen in 17 jaar niet zo hoog is geweest.
Onder de nieuwkomers van vorig jaar twee kankermedicijnen die de immuuncellen van het lichaam helpen bij het bestrijden van tumoren. Oncologie bleef duidelijk het belangrijkste gebied voor geneesmiddelenonderzoek, gezamenlijk ging hier bijna een derde van alle R&D-uitgaven naartoe.
Naast de lancering van veel meer nieuwe medicijnen mag de farmaceutische industrie zich ook verheugen over een hoger slagingspercentage in de dure laatste fase van klinische ontwikkeling. Het aantal projecten dat uiteindelijk in Fase III niet succesvol bleek te zijn is de afgelopen zes jaar aanzienlijk teruggelopen.
Het aantal mislukkingen in Fase III liep terug van 68 in 2009-2011 naar 56 in de afgelopen drie jaar, aldus het Thomson Reuters 2015 CMR Pharmaceutical R&D Factbook. “Overall, based on the metrics, the industry is looking in really good shape,” zo stelt Philip Miller, senior director clinical en regulatory affairs van Thomson Reuters.
Hij merkt op dat farmaceutische bedrijven weten te profiteren van een verschuiving naar gespecialiseerde medicijnen, waarvan veel voor zeldzame ziekten. Deze medicijnen komen in de regel sneller door het traject van klinische ontwikkeling dan medicijnen die voor grote aantallen patiënten bedoeld zijn.
Uit gegevens in het CMR Factbook blijkt dat experimentele geneesmiddelen over het algemeen sneller goedkeuring krijgen dan een jaar of tien geleden.
De grootste ommekeer op dit gebied werd waargenomen in Japan. De tijd die daar nodig is om goedkeuring voor een nieuw medicijn te krijgen is teruggelopen van meer dan 800 dagen in 2006 naar 306 dagen in 2014.
De Japanse Pharmaceutical and Medicines Device Agency was vorig jaar sneller met het toelaten van nieuwe medicijnen dan zowel de Amerikaanse Food and Drug Administration als de European Medicines Agency. De Amerikanen en Europeanen trokken respectievelijk gemiddeld 343 en 418 dagen uit voor de beoordeling van een nieuw medicijn.
Bron: