Maandag 1 december 2014 – Den Haag – Novartis heeft vrijdag laten weten dat een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van hartfalen in een versnelde procedure door de Europese autoriteiten zal worden beoordeeld.
Het Zwitserse farmabedrijf zei dat het middel LCZ696 door het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) zal worden beoordeeld binnen een periode van 150 dagen, in plaats van de gebruikelijke termijn van 210 dagen.
De CHMP is een onderdeel van de European Medicines Agency (EMA), welke verantwoordelijk is voor de beoordeling van medicijnen en het doen van aanbevelingen, die over het algemeen worden opgevolgd door de Europese Commissie.
Het nieuwe medicijn ter behandeling van hartfalen van Novartis is eerder al een ‘fast-track-status’ toegekend door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Mogelijke ‘block-buster’
Hartfalen is een groeiend probleem onder de vergrijzende bevolking in de ontwikkelde landen. De aandoening, waarbij het hart het lichaam niet van de benodigde hoeveelheid bloed kan voorzien, treft ongeveer 15 miljoen mensen in de Europese Unie. Verschillende deskundigen denken dat Novartis met het nieuwe middel LCZ696 een mogelijke ‘block-buster’ in handen heeft.
Volgens Novartis wordt een versnelde beoordelingsprocedure door de CHMP niet vaak toegepast en is bovendien nog nooit van toepassing geweest bij de beoordeling van een middel voor de behandeling van hart- en vaatziekten.
Bronnen: