Sanofi sluit wereldwijde licentie voor inhaleerbare insuline

inhaleerbare insulineWoensdag 20 augustus 2014 – Den Haag – Het Franse farmaconcern Sanofi en het Amerikaanse bedrijf MannKind brengen samen een nieuw diabetesmiddel op de markt. De twee bedrijven hebben vorige week bekendgemaakt dat zij voor het ontwikkelen en vermarkten van Afrezza een wereldwijde licentieovereenkomst hebben gesloten.

Het insulinepoeder, dat door patiënten geïnhaleerd dient te worden, zou volgens experts een blockbuster kunnen worden. In 2019 zou Afrezza naar schatting al goed kunnen zijn voor een omzet van een miljard dollar. In het eerste kwartaal van 2015 willen de bedrijven het middel op de Amerikaanse markt introduceren.

Afrezza is een ‘nieuwe behandelmogelijkheid’ voor diabetes ‘zonder dagelijkse meerdere injecties nodig te hebben’, aldus Pierre Chancel van Sanofi.

Zoals veel andere farmaceutische bedrijven ziet ook Sanofi zich geconfronteerd met het aflopen van de patentenbescherming van producten die van groot belang zijn voor de omzet van het bedrijf. Zo verloopt in 2015 het patent voor Lantus, het diabetesmiddel dat tot nu toe voor Sanofi een groot kassucces is geweest.

Bij innovatie legt Sanofi het zwaartepunt op diabetesmedicijnen. Dit is een van de sterkst groeiende behandelgebieden, met een potentiële jaarlijkse omzet van meer dan 40 miljard dollar per jaar.

Afrezza is een nieuwe belofte in de behandeling van diabetes. MannKind heeft voor de inhaleringsbehandeling in juni in Noord Amerika goedkeuring gekregen voor de behandeling van diabetes type 1 en 2 bij volwassenen.

In de samenwerking zal Sanofi verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling en marketing van het middel. MannKind zal in haar fabriek in de Amerikaanse staat Connecticut de productie van Afrezza voor haar rekening nemen.

De innovatie met een inhaleerbaar medicijn is vrijwel voor alle patiënten prettiger dan de behandeling met insuline injecties, zoals die tot nu toe door Sanofi en branchegenoten Eli Lilly en Novo Nordisk geproduceerd worden.

Toch bestaan er nog enkele zorgen over de mogelijke risico’s die het inademen van insuline-poeder met zich mee kan brengen. Het is daarom niet zeker of de methode een succes zal zijn. Bovendien verlangen de Amerikaanse autoriteiten aanvullende informatie van MannKind over de mogelijke risico’s bij het inhaleren van het nieuwe diabetes-product.

De grote farmabedrijven zoeken al jaren naar een alternatief voor insuline-injecties. Dat dit niet eenvoudig is bleek eerder toen Pfizer’s insuline-inhalator Exubera mislukte.

Exubera was de eerste inhaleerbare insuline en werd door Pfizer in 2005 in Engeland op de markt gebracht.

In 2006 werd Exubera, na goedkeuring door de Food and Drug Administration, ook in de Verenigde Staten op de markt gebracht. Echter, in datzelfde jaar adviseerden de Britse National Health Service en National Institute for Health and Clinical Excellence tegen het gebruik van inhaleerbare insuline, omdat de voordelen niet opwegen tegen de kosten. Het gebruik van inhaleerbare insuline werd alleen in het geval van een aantoonbare injectie-fobie aangeraden. In oktober 2007 kondige Pfizer aan te zullen stoppen met de productie en distributie van Exubera vanwege tegenvallende verkoop.

Bronnen:

Persbericht Sanofi, 11-8-2014 (pdf)

MannKind, 11-8-2014

Bloomberg, 11-8-2014

Wikipedia – Inhaleerbare insuline