A4-Nieuws
Regulusweg 11
2516 AC Den Haag
Tel. 070-7370076
redactie@farmanieuws.net

EMA adviseert intrekking handelsvergunning Amgen middel Tavneos

EMAA4-Nieuws – Den Haag – 30 juni 2026 – De European Medicines Agency (EMA) heeft het advies gegeven om de Europese handelsvergunning voor het geneesmiddel Tavneos van Amgen in te trekken.

Bij de behandeling van enkele zeldzame ontstekingsziekten van de bloedvaten wegen de voordelen van het middel niet langer op tegen de risico’s die het middel met zich meebrengt, zo stelt het Comité voor Menselijk Gebruik (CHMP).

Het advies volgt op meldingen van zeer ernstige leverproblemen bij patiënten in Japan. Ook de Amerikaanse FDA is ondertussen een procedure gestart om Tavneos in verband met veiligheidsrisico’s van de markt te halen.

De EMA heeft het advies gegeven om nieuwe patienten niet meer met Tavneos te behandelen. Bestaande gebruikers zouden het best overgezet moeten worden op andere middelen. De Europese Commissie zal uiteindelijk een besluit nemen over de intrekking van de Europese handelsvergunning voor Tavneos.

Amgen, eigenaar van Tavneos, heeft tegenover The Wall Street Journal laten weten dat het middel een belangrijke behandeloptie blijft voor patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis. Amgen vreest dat het EMA-advies de toegang tot goede behandeling zal beperken. CLS’s Vifor, het bedrijf dat het middel onder licentie in Europa op de markt brengt, heeft laten weten teleurgesteld te zijn maar ook de uitkomst van de procedure te respecteren.

Bronnen:

© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.

 
EU start formeel onderzoek naar marketing Sanofi-vaccin

Sanofi logoA4-Nieuws – Den Haag – 29 juni 2026 – De Franse farmaceut Sanofi ligt formeel onder het vergrootglas van mededingingstoezichthouders van de EU. Er zou een vermoeden bestaan dat een marketingcampagne voor het  griepvaccin Eflueda in strijd is met Europese concurrentieregels.

Sanofi zou mogelijk in promotie-uitingen een concurrerend griepvaccin van CSL Seqirus als minderwaardig geneesmiddel hebben afgeschilderd. Als dit klopt, dan gaat het om ongeoorloofde concurrentieverstoring.

Tegenover The Wall Street Journal heeft Sanofi laten weten overtuigd te zijn dat het volgens alle Europese regels heeft gehandeld. Ook verleent het bedrijf volledige medewerking aan het onderzoek.

De formele onderzoeksprocedure die nu is ingezet, volgt op inspecties die de Europese Commissie vorig jaar september heeft laten uitvoeren op locaties van Sanofie. De opening van het formele onderzoek betekent overigens nog niet dat er al is vastgesteld dat er sprake is van een overtreding van Sanofi.

Bron: The Wall Street Journal, 27-6-2026

© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.

 
Katwijk ‘Voorlopig positief’ over mogelijke komst Eli Lilly

A4-Nieuws – Den Haag – 23 juni 2026 – ‘Een voorlopig positief advies’, dat is wat de gemeenteraad van Katwijk eind vorige week naar buiten heeft gebracht in verband met de mogelijke vestiging van farmabedrijf Eli Lilly binnen de gemeente. Een belangrijke stap in de vergunningsprocedure voor een nieuwe productielocatie van het Amerikaanse bedrijf in Zuid-Holland.

De provincie Zuid-Holland schrijft in een bericht op haar website het besluit van de gemeente Katwijk te verwelkomen. De provincie benadrukt dat de investeringen kunnen bijdragen aan de versterking van de Life Science Cluster in en rond Leiden. Dit naast de mogelijke extra werkgelegenheid en economische activiteiten.

De procedure voor de vestiging van Eli Lilly in Katwijk is nog niet afgerond. Later dit jaar neemt de gemeenteraad een definitief besluit over de vergunningsaanvraag. De plannen worden eerst nog ter inzage gelegd. Evengoed werken lokale overheden ondertussen al aan afspraken over zaken als bereikbaarheid, woningbouw en leefbaarheid in de regio Katwijk – Leiden.

De mogelijke komst van Eli Lilly geldt voor Zuid-Holland als een van de grootste investeringen sinds jaren.

Bron: Provincie Zuid-Holland

© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.

 
CBG waarschuwt voor druk op medicijnvoorziening en Europese regelgeving

A4-Nieuws – Den Haag – 17 juni 2026 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) stelt dat er vier grote uitdagingen zijn die de beschikbaarheid en veiligheid van geneesmiddelen in Nederland in gevaar zouden kunnen brengen. Een en ander blijkt uit de recente Stand van de Uitvoering, een publicatie waarin verschillende uitvoeringsorganisaties problemen signaleren en melden aan het kabinet en parlement.

Het College noemt:

  • Nieuwe Europese regels: grote veranderopgave
  • Druk op medicijnen
  • Ontbreken van wettelijke basis voor gegevensuitwisseling
  • Toenemende desinformatie en behoefte aan betrouwbare informatie

Stand van de Uitvoering cover afbeelding

CBG : Nieuwe Europese regels vragen om grote investeringen

Nieuwe Europese regels voor geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en biotech vragen volgens het CBG om grote investeringen in onder andere personeel en ICT. Ook de tekorkten aan medicijnen blijven een hardnekkig probleem waardoor de continuïteit van een groot deel van de gezondheidszorg onder druk zou kunnen komen te staan.

Het ontbreken van een wettelijke basis voor de uitwisseling van gegevens binnen de medicijnketen is een belemmering voor efficiënte uitvoering. Ook is het CBG bezorgd over toenemende desinformatie over zaken als vaccinaties en afslankmedicijnen.

Het CBG pleit voor betere samenwerking binnen de zorg, het moderniseren van systemen en een nog actievere rol in het verstrekken van degelijke medische infromatie.

Bron: CBG

© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.

 
NVIDIA en startup Abridge ontwikkelen AI-model voor de zorg

De Amerikaanse chipontwikkelaar NVIDIA is een samenwerking aangegaan met startup bedrijf Abridge voor de ontwikkeling van een AI model dat specifiek gericht is op gesprekken tussen artsen en patiënten. Bij dit nieuwe AI Model gaat het specifiek om de ondersteuning van artsen bij het vastleggen van medische verslagen en de klinische besluitvorming.

Abridge is een Amerikaans bedrijf dat al software levert voor het opnemen en samenvatten van medische consulten. Nu gaat het ook anonieme medische gegevens gebruiken om de Nemotron-modellen van NVIDIA te trainen. De nieuwe modellen zullen exclusief gebruikt worden in de toepassingen van Abridge.

Zorg-AI trekt investeerders

De samenwerking tussen NVIDIA en Abridge past binnen de huidige trend, waarin grote techbedrijven hun positie binnen de grote markt voor zorg-AI willen versterken. Eerder kondigde softwarebedrijf Microsoft een samenwerking aan op dit gebied met de gerenommeerde Mayo Clinic.

Vorig jaar haalde Abridge al een groeikapitaal op van 300 miljoen dollar. Een duidelijk teken van het vertrouwen dat financiers in het bedrijf hebben. Volgens NVIDIA en Abridge komt het nieuwe model later in 2026 beschikbaar. Het versnellen van de zogenaamde ‘ambient listening technology’ is een van de belangrijkste doelen bij de ontwikkeling van dit AI-model. Hierbij worden arts-patiënt gesprekken in realtime geanalyseerd en ondersteund.

Bronnen:

© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.