De farma nieuwsberichten van A4-Nieuws staan tegenwoordig in de rubriek Farma & Life Sciences op de website van A4-Nieuws.
De rubriek heeft ook een RSS stream.
A4-Nieuws – Den Haag – 30 juni 2026 – De European Medicines Agency (EMA) heeft het advies gegeven om de Europese handelsvergunning voor het geneesmiddel Tavneos van Amgen in te trekken.
Bij de behandeling van enkele zeldzame ontstekingsziekten van de bloedvaten wegen de voordelen van het middel niet langer op tegen de risico’s die het middel met zich meebrengt, zo stelt het Comité voor Menselijk Gebruik (CHMP).
Het advies volgt op meldingen van zeer ernstige leverproblemen bij patiënten in Japan. Ook de Amerikaanse FDA is ondertussen een procedure gestart om Tavneos in verband met veiligheidsrisico’s van de markt te halen.
De EMA heeft het advies gegeven om nieuwe patienten niet meer met Tavneos te behandelen. Bestaande gebruikers zouden het best overgezet moeten worden op andere middelen. De Europese Commissie zal uiteindelijk een besluit nemen over de intrekking van de Europese handelsvergunning voor Tavneos.
Amgen, eigenaar van Tavneos, heeft tegenover The Wall Street Journal laten weten dat het middel een belangrijke behandeloptie blijft voor patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis. Amgen vreest dat het EMA-advies de toegang tot goede behandeling zal beperken. CLS’s Vifor, het bedrijf dat het middel onder licentie in Europa op de markt brengt, heeft laten weten teleurgesteld te zijn maar ook de uitkomst van de procedure te respecteren.
Bronnen:
© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.
A4-Nieuws – Den Haag – 29 juni 2026 – De Franse farmaceut Sanofi ligt formeel onder het vergrootglas van mededingingstoezichthouders van de EU. Er zou een vermoeden bestaan dat een marketingcampagne voor het griepvaccin Eflueda in strijd is met Europese concurrentieregels.
Sanofi zou mogelijk in promotie-uitingen een concurrerend griepvaccin van CSL Seqirus als minderwaardig geneesmiddel hebben afgeschilderd. Als dit klopt, dan gaat het om ongeoorloofde concurrentieverstoring.
Tegenover The Wall Street Journal heeft Sanofi laten weten overtuigd te zijn dat het volgens alle Europese regels heeft gehandeld. Ook verleent het bedrijf volledige medewerking aan het onderzoek.
De formele onderzoeksprocedure die nu is ingezet, volgt op inspecties die de Europese Commissie vorig jaar september heeft laten uitvoeren op locaties van Sanofie. De opening van het formele onderzoek betekent overigens nog niet dat er al is vastgesteld dat er sprake is van een overtreding van Sanofi.
Bron: The Wall Street Journal, 27-6-2026
© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.
A4-Nieuws – Den Haag – 23 juni 2026 – ‘Een voorlopig positief advies’, dat is wat de gemeenteraad van Katwijk eind vorige week naar buiten heeft gebracht in verband met de mogelijke vestiging van farmabedrijf Eli Lilly binnen de gemeente. Een belangrijke stap in de vergunningsprocedure voor een nieuwe productielocatie van het Amerikaanse bedrijf in Zuid-Holland.
De provincie Zuid-Holland schrijft in een bericht op haar website het besluit van de gemeente Katwijk te verwelkomen. De provincie benadrukt dat de investeringen kunnen bijdragen aan de versterking van de Life Science Cluster in en rond Leiden. Dit naast de mogelijke extra werkgelegenheid en economische activiteiten.
De procedure voor de vestiging van Eli Lilly in Katwijk is nog niet afgerond. Later dit jaar neemt de gemeenteraad een definitief besluit over de vergunningsaanvraag. De plannen worden eerst nog ter inzage gelegd. Evengoed werken lokale overheden ondertussen al aan afspraken over zaken als bereikbaarheid, woningbouw en leefbaarheid in de regio Katwijk – Leiden.
De mogelijke komst van Eli Lilly geldt voor Zuid-Holland als een van de grootste investeringen sinds jaren.
Bron: Provincie Zuid-Holland
© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.
A4-Nieuws – Den Haag – 17 juni 2026 – Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) stelt dat er vier grote uitdagingen zijn die de beschikbaarheid en veiligheid van geneesmiddelen in Nederland in gevaar zouden kunnen brengen. Een en ander blijkt uit de recente Stand van de Uitvoering, een publicatie waarin verschillende uitvoeringsorganisaties problemen signaleren en melden aan het kabinet en parlement.
Het College noemt:
- Nieuwe Europese regels: grote veranderopgave
- Druk op medicijnen
- Ontbreken van wettelijke basis voor gegevensuitwisseling
- Toenemende desinformatie en behoefte aan betrouwbare informatie
CBG : Nieuwe Europese regels vragen om grote investeringen
Nieuwe Europese regels voor geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en biotech vragen volgens het CBG om grote investeringen in onder andere personeel en ICT. Ook de tekorkten aan medicijnen blijven een hardnekkig probleem waardoor de continuïteit van een groot deel van de gezondheidszorg onder druk zou kunnen komen te staan.
Het ontbreken van een wettelijke basis voor de uitwisseling van gegevens binnen de medicijnketen is een belemmering voor efficiënte uitvoering. Ook is het CBG bezorgd over toenemende desinformatie over zaken als vaccinaties en afslankmedicijnen.
Het CBG pleit voor betere samenwerking binnen de zorg, het moderniseren van systemen en een nog actievere rol in het verstrekken van degelijke medische infromatie.
Bron: CBG
© A4-Nieuws. Herpublicatie van dit bericht is kosteloos toegestaan, inclusief voor commerciële doeleinden, mits de bron “A4-Nieuws” wordt vermeld.