Posts Tagged ‘Gedeon Richter’
Gedeon Richter verwacht Europees debuut osteoporose biosimilar

Gedeon RichterHet Hongaarse farmaceutische bedrijf Gedeon Richter heeft maandag in een optimistisch persbericht aangekondigd dat de European Medicines Agency (EMA) de aanvraag voor een goedkeuring heeft aanvaard voor de voorgestelde biosimilar van Eli Lilly’s Forteo (teriparatide).

De biosimilar teriparatide, ter behandeling van osteoporose, is in het Duitse Hamburg ontwikkeld door het samenwerkingsverband Richter-Helm BioTec. Indien de EMA goedkeuring verleend zal de biosimilar, na het verlopen van het octrooi van het oorspronkelijke product, in geografisch Europa zowel onder het Richter label als onder het label van het Duitse STADA worden gelanceerd.

Richter zoekt in haar aanvraag naar goedkeuring voor dezelfde indicaties als het referentieproduct. Teriparatide is een UR geneesmiddel (dwz een geneesmiddel uitsluitend verkrijgbaar op recept) voor de behandeling van osteoporose, wat leidt tot frequente botbreuken.

Bron: